Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - daganatellenes szerek - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc után előzetes kemoterápia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq, mint monoterápia kezelésére felnőtt betegek lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus nsclc után előzetes kemoterápia. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

vetoquinol - tulathromycint - baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - tulathromycint - baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - tulathromycint - baktériumellenes szerek szisztémás alkalmazásra - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Hongria - hongarès - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

sandoz gmbh - cefotaxime -

Hongria - hongarès - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

zydus france - donepezil-hidroklorid -

Hongria - hongarès - OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

zydus france - donepezil-hidroklorid -

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. lásd a 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

vmd n.v. - tulathromycint - antibacterials for systemic use, macrolides - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. a betegség jelenlétét az állományban metafilaktikus kezelés előtt meg kell állapítani. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. bárány: a kezelés a korai stádiumban fertőző pododermatitis (láb rothadás) kapcsolódó fertőző dichelobacter nodosus igénylő szisztémás kezelés.

Unió Europea - hongarès - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - ekulizumab - hemoglobinuria, paroxysmal - immunszuppresszánsok - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.